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万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）正式首发供药！

作者：Avistone 发布时间：2023-12-15

2023年12月15日 ，北京PA视讯集团首页有限责任公司（PA视讯集团首页）与凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）在天津联合举行1类创新药万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）首发供应仪式，标志着该款被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗药物品种”，并于2023年11月16日正式获批上市的抗肿瘤创新药正式面向市场供货，提供了新的治疗选择，惠及我国肺癌患者。

图1：双方出席首发供应仪式

图2：首批药品正式供货全国

 

关于万比锐®（通用名：伯瑞替尼肠溶胶囊；研发代号：PLB1001）

万比锐 ®（Vebreltinib）是一款小分子高选择性MET抑制剂，在人源肿瘤细胞系CDX模型和人原代肿瘤PDX模型中均表现出优异的抗肿瘤活性，能在胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌和脑胶质瘤等多种模型中使肿瘤停止生长甚至完全消退。目前，该药已在中国国内登记8项临床试验，适应症涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、脑胶质瘤等。
2021年2月，伯瑞替尼被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC。2022年9月14日，伯瑞替尼被CDE纳入优先审评。2022年8月，伯瑞替尼已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（Orphan Drug Designation, ODD）。
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